Apple Watch Series 6: いいえ、血中酸素センサーは医師によって認識されません

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Apple Watch Series 6およびSEには、「オキシメーター」と呼ばれる新しいセンサーが搭載されています。血液中の酸素濃度を測定します。 ECG とは異なり、Apple はこの酸素濃度計をアメリカの保健当局から承認されていません。したがって、同社は酸素濃度計を「健康」に関連する機能として認定することで、長くて厳しいプロセスを回避している。

今週掲載しましたApple Watch Series 6 の完全なレビュー。このテストでは、心拍数モニター、心電図、そして今年新たに追加された、生体認証データに関連付けられたさまざまな機能をテストしました。酸素濃度計。後者は、血中酸素飽和度(SPO2)、つまり血液が運ぶ酸素の量です。この測定は、時計ケースの背面に配置された「LED とフォトダイオード」のセットを使用して実行されます。 1つ目は血管を照らします。後者は光信号を分析します。

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Apple は社内コミュニケーションの中で、酸素濃度計は次の目的を達成するために使用されていると説明しています。あなたの全体的な健康状態を測る重要な尺度» これは«に役立ちます体がどのように酸素を吸収するかを理解する»、の製品シートに今朝撮影された記載アップルウォッチシリーズ6フランスの Apple Store ウェブサイトで。ここで話しているのは医療データではなく、健康についてです。。これは、「心電図に関連する」という声明とは異なります。心房細動の兆候を検出します”、重篤な心臓病、そして”重要なデータを医師に送信できます»。

酸素レベルセンサーは承認されていません

私たちの同僚である The Verge の記事では、Apple が酸素濃度計を健康ではなく幸福と関連付けることを選択した理由を説明しています。理由は簡単です。Appleは酸素濃度計を承認していない心電図の場合と同様に、アメリカの保健当局である有名な FDA (連邦医薬品局) と協力しました。クパチーノの会社は、酸素濃度計は医療機能ではなく健康のみを目的としていると説明するファイルを提出しただけで、長くて厳格なプロセスを逃れることができた。

この情報によって引き起こされる問題があります。承認の欠如がセンサーの有効性に疑問を投げかけるという事実とは別に、未承認の酸素濃度計と承認済みの心電図を単一の製品に組み合わせると、誤解を招く可能性があります。確かに、Apple のマーケティングに関する言説は、医療と健康の境界線を曖昧にすることがあります。そして、酸素濃度計と心電図のデータを管理する一般的なアプリケーションは、Health と呼ばれます。したがって、ユーザーはこのデータを理由なく信頼することができます。

ソース ：ザ・ヴァージ